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RATIOPHARM - Diclofenac - 10 Cerotti Medicati 140 Mg
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Cerotti medicati

Indicazioni

Diclofenac Ratiopharm per trattamenti di breve durata. Trattamento sintomatico locale degli episodi dolorosi acuti a seguito di strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremità dovuti a traumi contusivi, per es. lesioni sportive.

Composizione

Principi attivi

Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienti: 2,8 mg di butilidrossitoluene (E321) e 1,4 g di propilenglicole (E1520). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicerolo; propilenglicole (E1520); diisopropil adipato; sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420); carmellosa sodica; acido poliacrilico sale di sodio; butile metacrilato copolimero basico; disodio edetato; sodio sulfito anidro (E221); butilidrossitoluene (E321); alluminio–potassio bis(solfato); silice colloidale anidra; caolino leggero (naturale); macrogol lauril etere (9 EO unità); levomentolo; acido tartarico; acqua depurata; supporto in tessuto non tessuto di poliestere; film protettivo in polipropilene.

Modalità d’uso e Posologia

Dosaggio Negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere applicato un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla parte dolorante.

La dose massima giornaliera è di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono più di una. Può essere trattata una sola area dolorante alla volta.

Modo di somministrazione: Per uso cutaneo. Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato può essere mantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete. Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo.

Durata di utilizzo: Diclofenac ratiopharm Italia 140 mg cerotti medicati deve essere usato per il più breve tempo possibile. L’utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni. Il beneficio terapeutico in somministrazioni di durata maggiore non è stato stabilito.

Pazienti anziani e pazienti con compromissione epatica o renale Non c’è alcuna raccomandazione particolare per il dosaggio (vedere paragrafo 4.4).

Bambini e adolescenti Non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l’efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età (vedere anche il paragrafo 4.3).

Avvertenze

Per maggiori informazioni leggere attentamente il foglietto illustrativo

Interazioni

Se il cerotto medicato è usato correttamente, la percentuale di trasferimento sistemico è bassa, quindi è improbabile che si verifichino le interazioni riportate in associazione all’uso orale del diclofenac.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati clinici disponibili riguardo l’uso cutaneo del diclofenac durante la gravidanza sono insufficienti. Studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo applicazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).

Poiché l’effetto dell’inibizione della biosintesi delle prostaglandine sulla gravidanza non è stato stabilito, Diclofenac ratiopharm Italia 140 mg cerotti medicati deve essere usato solo durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza dopo attenta valutazione del rapporto rischio–beneficio. La dose massima giornaliera è di due cerotti medicati (vedere paragrafo 4.2).

Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: – tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); – disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligoidramnios; la madre ed il neonato alla fine della gravidanza a: – possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che può verificarsi anche a dosi molto basse; – inibizione delle contrazioni uterine con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio.

Di conseguenza, l’uso del diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento Quantità minime di diclofenac e dei suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Poiché non sono noti effetti indesiderati per il lattante, non vi è necessità, in generale, di interrompere l’allattamento al seno durante l’uso a breve termine del medicinale. Tuttavia, Diclofenac ratiopharm Italia 140 mg cerotti medicati non deve essere applicato direttamente sull’area intorno al seno.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25° C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall’essiccamento e dalla luce. Conservare la busta ben chiusa per proteggere il prodotto dall’essiccamento.

Formato

10 cerotti medicati

FRCM123749

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