MDM - Hylink 3 ml - Siringa preimpostata di acido ialuronico
  • Hylink 3 ml - Siringa preimpostata di acido ialuronico

MDM - Hylink 3 ml - Siringa preimpostata di acido ialuronico

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Dispositivo Medico CE.

Indicazioni

HyLink è indicato per il trattamento del dolore da osteoartrosi (OA) del ginocchio.

Idrogel sterile, trasparente e viscoelastico composto da ialuronato cross-linkato, un derivato dello ialuronato di sodio altamente purificato (acido ialuronico) estratto da creste di gallo.
• L'acido ialuronico è un polisaccaride contenente ripetute unità disaccaridiche di acido glucuronico ed N- acetilglucosamina. In HyLink , dei filamenti di acido ialuronico sono legati tra loro attraverso dimeri di acido cinnamico con conseguente aumento della viscoelasticità.
• HyLink viene presentato in siringa di vetro preriempita, in confezione monouso.
• Questa siringa preriempita è composta da pistone in gomma [gomma butilica: priva di lattice], cappuccio in gomma [gomma butilica: priva di lattice], poggiadita e stantuffo ed è confezionata in un blister in pellicola A-PET di plastica premodellata sigillato con Tyvek.
• Ciascuna siringa preriempita con 3 ml di HyLink contiene: Ialuronato cross-linkato 30,0 mg Cloruro di sodio 24,3 mg Sodio fosfato bibasico dodecaidrato 0,89 mg Sodio diidrogeno fosfato diidrato 1,93 mg Acqua per preparazioni iniettabili q.b. fino a 3 ml

Avvertenze

 • Non usare contemporaneamente disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per preparazione cutanea, poiché lo ialuronato di sodio potrebbe precipitare in loro presenza.
• Non iniettare HyLink per via intravascolare.
• Osservare rigorosamente le tecniche asettiche di somministrazione.
• Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di iniettare HyLink.
• La sicurezza e l'efficacia dell'uso di HyLink non sono state accertate in articolazioni diverse dal ginocchio e per malattie diverse dall'osteo-artrosi.
• La sicurezza e l'efficacia di HyLink non sono state accertate per l'uso in associazione ad altre soluzioni iniettabili intra-articolari.
• L'efficacia di cicli di trattamento ripetuti di HyLink non è stata accertata.
• Usare cautela quando si inietta HyLink in pazienti allergici a cannella, proteine aviarie, piume e/o prodotti di origine aviaria
• La sicurezza e l'efficacia di HyLink non sono state accertate in articolazioni del ginocchio gravemente infiammate.
• Non iniettare HyLink per via extra-articolare o nella membrana sinoviale e nella capsula.
• La siringa preriempita è monouso. Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della confezione. Gettare l' HyLink inutilizzato.
• Non utilizzare HyLink se il blister è aperto o danneggiato o se sono presenti crepe o rotture nella siringa preriempita.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• Il periodo di validità del prodotto è di 36 mesi.

Formato

 3 ml.

FRCM108990

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