Idi farmaceutici aloxidil 20 mg/ml - soluzione cutanea per trattamento dell'alopecia androgenica 3 flaconi da 60 ml

Scheda Tecnica

Farmaco indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica.

Indicazioni

Aloxidil di Idi Farmaceutici è indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non è stata appurata l'efficacia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre non sono state appurate la tollerabilità e l'efficacia in pazienti in età inferiore ai 18 anni e in pazienti di età superiore ai 55 anni.

Composizione

Principi attivi

1 ml di soluzione cutanea contiene: Principio attivo: Minoxidil 20 mg Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, etanolo.

Eccipienti

Alcool Etilico 51,40 g Glicole Propilenico 20,72 g Acqua Depurata q.b. a 100 ml

Modalità d'uso e Posologia

Uso cutaneo. Usi questo medicinale solo per il cuoio capelluto e in nessuna altra parte del corpo. La dose raccomandata è di 1 ml, due volte al giorno, applicato sulle zone affette da calvizie, iniziando dal centro. La dose è indipendente dalla superficie dell'area da trattare. Il dosaggio giornaliero non deve essere superiore ai 2 ml.

Uso del contagocce: Riempia il contagocce fino al segno di 1 ml. Applichi quindi alcune gocce di Aloxidil sul cuoio capelluto distribuendo il liquido frizionando con la punta delle dita sull'intera area affetta da calvizie. Ripeta fino a quando sia stata applicata tutta la dose contenuta nel contagocce. Richiuda accuratamente il flacone. Dopo aver applicato Aloxidil, si lavi le mani sciacquando abbondantemente con acqua. Applichi Aloxidil solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applichi Aloxidil in altre aree del corpo. Non utilizzi asciugatori per capelli per facilitare l'asciugatura di Aloxidil, dal momento che questo sistema potrebbe diminuire l'effetto del prodotto. Può essere necessario un trattamento della durata di 3-4 mesi con due applicazioni al giorno prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l'opportunità di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico. 

Avvertenze

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aloxidil. Faccia particolare attenzione con Aloxidil:

• Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose), Aloxidil
  può provocare bruciori ed irritazioni. Pertanto la zona interessata deve essere lavata con abbondante
  acqua fresca;
• Nel caso di ingestione accidentale della soluzione: l'ingestione accidentale può causare seri effetti
  indesiderati;
• Se manifesta effetti sistemici in quanto è possibile che il minoxidil venga assorbito attraverso il cuoio capelluto e provochi effetti a carico di tutti gli organi come tachicardia (aumento della frequenza del cuore), angina (dolore dietro al petto per chiusura delle arterie del cuore), edema (gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi), pericardite (infiammazione della membrana che riveste il cuore all'esterno), effusione pericardica, tamponamento cardiaco (compressione del cuore da parte di questo liquido) o aumento dell'ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione quando ci si alza in piedi) da farmaci antiipertensivi come la guanetidina e derivati. Deve essere periodicamente tenuto sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil.
• Se soffre di disturbi cardiaci latenti Aloxidil può peggiorare questi disturbi.
• Se è affetto da malattie della pelle concomitanti, o se è in trattamento con terapia corticosteroidea topica (cortisonica locale, pomate al cortisone) o altre preparazioni dermatologiche. Se manifesta effetti indesiderati sistemici (a livello generale) o reazioni dermatologiche, sospenda la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
• Se è affetto da alopecia congenita localizzata (mancanza locale congenita di peli e capelli) o generalizzata (mancanza di peli e capelli su tutto il corpo); alopecia cicatriziale (da malattia o da altra causa guarita con cicatrice) di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da farmaci in cui la ricrescita di capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica (sospensione del farmaco); area celsi (perdita di capelli sulla nuca, che si può diffondere a tutto il cuoio capelluto), in quanto, per queste forme di alopecia non è stata appurata l'efficacia di Aloxidil.

Non prenda Aloxidil

• Se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Se soffre di coronaropatie (problemi alle arterie coronarie), aritmie (alterazione del ritmo cardiaco), scompenso cardiaco congestizio (una condizione in cui il cuore non riesce a fornire il sangue in quantità adeguata all'organismo) o valvulopatie (malattie a carico delle valvole del cuore). Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari l'impiego di Aloxidil è subordinato al giudizio del medico. Se soffre di ipertensione (pressione alta) il medico valuterà se il trattamento con questo medicinale è adatto per lei e la terrà sotto stretto controllo.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di Aloxidil nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non
sono state studiate.

Controindicazioni

Aloxidil è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Aloxidil non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari l'impiego di Aloxidil è subordinato al giudizio del medico. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto stretto controllo medico.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga immediatamente al medico perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

• Gonfiore di volto, labbra o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione. Questo potrebbe essere il segno di una reazione allergica grave (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati più frequenti sono reazioni minori dermatologiche sulla cute.

L'effetto indesiderato più frequente è l'irritazione locale, consistente in desquamazioni, eritemi (arrossamenti della pelle), dermatite (infiammazione della pelle), cute secca, ipertricosi (aumento esagerato dei peli e dei capelli) (in aree diverse da quelle trattate con Aloxidil), sensazione di bruciore e eruzione cutanea. Altri effetti indesiderati che si sono verificati non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e gonfiore del volto), vertigini, formicolii, mal di testa, debolezza, neurite (infiammazione dei nervi), edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi), irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna, infiammazione dell'orecchio esterno) e disturbi della vista. Effetti indesiderati che si sono verificati raramente comprendono anormalità del capello, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite (infiammazione del fegato) e calcoli renali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi Aloxidil se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno.

Formato

3 confezioni da 60 ml