Canova ketonova - shampoo per il trattamento della dermatite seborroica 120 ml

Scheda Tecnica

Shampoo

Composizione:

Ketoconazolo 2% (20 mg/g). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio lauril etere solfato Monolauril etere succinato bisodico Macrogol-120 metilglucosio dioleato Macrogol-7-gliceril coccoato Imidurea Idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato Dietanolamide di acidi grassi di cocco Sodio idrossido Sodio cloruro Rosso ponceau 4 R (E124) Acido cloridrico concentrato Acqua depurata

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

Controindicazioni

Ipersensibilità al ketoconazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

Posologia

Per applicazione topica. Lavare con lo shampoo le zone affette e risciacquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti. Pazienti di età superiore a 15 anni Dermatite seborroica Trattamento: 2 volte a settimana per 2-4 settimane. Profilassi: una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.

Avvertenze e precauzioni

La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e ciò è stato riportato, sebbene raramente, anche con l'uso di Asquam shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono essere lavati con acqua. Lo shampoo non deve essere utilizzato in bambini o in adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

Interazioni

L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica è minimo ed è improbabile l'interazione sistemica con altri prodotti medicinali. Per prevenire un effetto di rimbalzo dopo l'interruzione di un trattamento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda di continuare le applicazioni dei corticosteroidi topici insieme con Asquam shampoo e smettere successivamente e con gradualità la terapia con gli steroidi in 2-3 settimane.

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati si possono prevedere in circa il 4% dei pazienti. Comuni (>1/100, <1/10) Cute: irritazione locale; capelli secchi e fragili; lieve perdita di capelli. Rari (>1/10.000, <1/1000) Cute: alterazione del colore; allergia da contatto.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non ci sono dati adeguati sull'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno dimostrato una tossicità riproduttiva a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3), il che indica che il ketoconazolo può causare effetti dannosi sullo sviluppo del feto. Il ketoconazolo non è stato comunque rilevato nel plasma umano dopo applicazione dello shampoo o topica, il che indica che l'uso durante la gravidanza comporta un basso rischio per il feto. Allattamento Il ketoconazolo non è stato rilevato nel plasma durante un trattamento cronico con lo shampoo e si può quindi continuare l'allattamento al seno durante il trattamento.