Farmaco utile per il trattamento sintomatico della tosse.
Indicazioni terapeutiche
Bronchenolo sedativo e fluidificante è uno sciroppo che può essere utilizzato per calmare la tosse e fluidificare il catarro, in modo da favorirne l'eliminazione.
Composizione
100 ml di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante contengono:
Principi Attivi
- Destrometorfano bromidrato 0,15 g (che agisce per sedare la tosse);
- Guaifenesina 1,00 g (che agisce per fluidificare il catarro).
Eccipienti
Pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile para–idrossibenzoato; metile para–idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata.
Posologia
Lo sciroppo per la tosse Bronchenolo può essere somministrato agli adulti e ai bambini al di sopra dei 12 anni secondo la seguente posologia:
2 cucchiaini (10 ml) 2/4 volte al giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
Per i bambini da 6 a 12 anni la posologia è la seguente:
1 cucchiaino (5 ml) 3/4 volte al giorno, fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.
Somministrare il prodotto ogni 4–6 ore secondo necessità.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino–ossidasi (IMAO).
Per la presenza di aspartame il prodotto è controindicato nei casi di fenilchetonuria.
Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma).
Avvertenze
Usare Bronchenolo sciroppo solo dopo aver consultato il medico in caso di:
- Tosse cronica o persistente (ad esempio, in caso di asma o enfisema).
- Grave insufficienza epatica.
- Grave insufficienza renale.
- Uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del re–uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici.
Consultare il medico se la tosse persiste, o se è accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente. Non superare la massima dose raccomandata o la frequenza di somministrazione.
Dopo 5–7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Deve essere evitato l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore.
Deve essere evitato l'uso concomitante di alcool durante la terapia con Bronchenolo Sedativo e Fluidificante.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
I pazienti affetti da rara intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi–isomaltasi non devono assumere Bronchenolo Sedativo e Fluidificante.
Bronchenolo Sedativo e Fluidificante Sciroppo contiene alcool etilico. Questo potrebbe rappresentare un fattore di rischio nei pazienti affetti da insufficienza epatica, alcolismo o epilessia, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento e nei bambini.
Bronchenolo Sedativo e Fluidificante contiene para– idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (più probabilmente ritardate).
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Uso dello Sciroppo Bronchenolo in Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Effetti Indesiderati
Dati da studi clinici Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici e sono da considerarsi reazioni avverse non comuni (cioè riscontrabili in una percentuale compresa tra ≥1/1000 e <1/100 pazienti).
Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione MedDRA.
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini.
Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea;vomito; disturbi addominali.
Dati post marketing
Vengono di seguito elencate le reazioni avverse identificate durante l'uso post– marketing. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non è nota, ma è probabilmente molto rara (riscontrata in <1/10000 pazienti).
Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica. La sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione) è stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche (per esempio rash, orticaria, angioedema).
Interazioni
Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiché sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica.
I pazienti devono consultare il medico prima di assumere il destrometorfano in associazione ai farmaci riportati di seguito:
- l'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re–uptake della serotonina o antidepressivi triciclici può causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi e tremori;
- i livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dall'uso concomitante di inibitori del citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina;
- l'uso concomitante di destrometorfano e alcool può aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze.
- L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma.
Il trattamento con guaifenesina può determinare dei falsi positivi al dosaggio dell'acido vanillilmandelico urinario.
Formato
Flacone da 150 ml
Codice Prodotto:FRCM046650
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