Clotrimazolo eg 2% - crema vaginale 30 gr

Scheda Tecnica

Crema ad uso vaginale a base di clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la crescita di funghi.

Indicazioni

CLOTRIMAZOLO EG si usa, negli adulti e adolescenti di età superiore ai12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti ad infezioni vulvovaginali e del glande (porzione distale del pene) sostenute da candida, precedentemente diagnosticata. Tali sintomi comprendono prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell'urina.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento

Composizione

Principi attivi

5 g di crema vaginale contengono il principio attivo: clotrimazolo 100mg. Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcolbenzilico 100 mg.

Eccipienti

Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Modalità d'uso e Posologia

Posologia:

• Adulti e adolescenti (età superiore ai 12 anni):
  • Crema vaginale:
    • Introdurre circa 5 g di crema con l'applicatore il più profondamente possibile in vagina.
    • Frequenza: Una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi.
    • Durata: 3 giorni consecutivi.
    • Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni.
  • Vulvite o balanite da Candida:
    • Applicare uno strato sottile di crema 2-3 volte al giorno sull'intera zona perineale (urogenitale e anale).
  • Balanite:
    • Applicare la crema anche sul prepuzio.
  • Assorbimento:
    • Facilitare l'assorbimento della crema applicata localmente con un lieve massaggio.
• Popolazione pediatrica (bambine di età inferiore a 12 anni):
  • La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Modo di somministrazione (crema vaginale):

• L'applicatore è monouso e deve essere eliminato dopo l'uso per evitare possibili reinfezioni.
• Istruzioni per l'uso dell'applicatore:
  1. Estrarre il pistone dall'applicatore monouso fino al suo arresto.
  2. Aprire il tubo della crema.
  3. Avvitare l'applicatore monouso all'estremità del tubo, tenendolo ben premuto.
  4. Riempire l'applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo fino a raggiungere la dose indicata.
  5. Assumere una posizione supina con le gambe leggermente flesse.
  6. Sfilare l'applicatore monouso dal tubo.
  7. Introdurre delicatamente l'applicatore il più profondamente possibile in vagina.
  8. Svuotare l'applicatore premendo in modo regolare e continuo sul pistone.
  9. Estrarre l'applicatore e gettarlo immediatamente dopo l'uso.

Avvertenze

In caso di febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spallesi deve rivalutare il quadro clinico. Infezioni ricorrenti che si ripresentano nell'arco di 2 mesi possono essere secondarie a condizioni come diabete o infezione da HIV che necessitano di esami clinici approfonditi. E' preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodointermestruale. In corso di terapia con Clotrimazolo EG non devono essere usati tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali. Raccomandare l'astinenza da rapporti vaginali perche' l'infezionepotrebbe essere trasmessa al partner. Inoltre allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, raccomandare il trattamento locale del partner. Durante il trattamento con Clotrimazolo EG l'efficacia e la sicurezza dei prodotti abase di lattice, come preservativi e diaframmi, puo' essere ridotta. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, puo' dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, e' necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. Informazioni importanti sualcuni eccipienti. Questo medicinale contiene alcol cetostearilico: puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 100 mg di alcol benzilico per dose equivalente a 20 mg/g. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Controindicazioni

Non usi CLOTRIMAZOLO EG:

• se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazione anafilattica (grave reazione allergica);
• angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua e gola che può causare problemi nella respirazione e nella deglutizione);
• ipersensibilità (allergia);
• sincope (svenimento);
• ipotensione (pressione bassa);
• dispnea (difficoltà respiratoria);
• dolore addominale;
• nausea;
• eruzione cutanea;
• orticaria (pomfi);
• esfoliazione nell'area genitale;
• perdite vaginali;
• sanguinamento vaginale;
• fastidio nell'area genitale;
• eritema (arrossamento) nell'area genitale;
• bruciore nell'area genitale;
• prurito nell'area genitale;
• dolore nell'area genitale;
• irritazione, edema (accumulo di liquidi) e dolore al sito di applicazione.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: i dati clinici disponibili relativi al rischio in gravidanza sono limitati. La somministrazione di Clotrimazolo EG durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso pe la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

Allattamento: non sono disponibili dati sull'escrezione del clotrimazolo nel latte materno. Tuttavia, l'assorbimento sistemico e' minimo dopo la somministrazione topica ed e' improbabile che porti a effetti sistemici. Ilclotrimazolo puo' essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.

Fertilità: non sono stati condotti studi nell'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilita'; comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla tossicita' riproduttiva.

Formato

Crema da 30 g + 6 Applicatori Monouso