Dibaselab 1.000 u.i. - farmaco per la prevenzione dell'ipovitaminosi d 30 capsule

Scheda Tecnica

Farmaco utile per combattere malattie delle ossa come osteoporosi.

Indicazioni

Dibaselab 1.000 U.I. è un Farmaco utile per la prevenzione dell'ipovitaminosi D per condizioni che comportano un'insufficiente produzione cutanea
e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D. Indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti.

Composizione

Principio attivo

1 capsula contiene: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 0,025 mg pari a 1.000 U.I.

Eccipienti

Capsula: gelatina, titanio biossido (E171).
Banda di sigillatura della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro (E 172).
Contenuto della capsula: olio di oliva raffinato.

Modalità d'uso e Posologia

Posologia

Sono consigliabili cicli di assunzione di 3 mesi.
Si riportano di seguito le condizioni di rischio che comportano un'insufficiente produzione cutanea e/o un aumentato fabbisogno di vitamina D:

• Scarsa esposizione solare (es. soggetti istituzionalizzati) e, in ogni caso, se l'esposizione solare è insufficiente oppure inefficace (i.e. uso di filtri e schermi solari, periodo invernale);
• Intensa pigmentazione cutanea;
• Regimi alimentari particolari (poveri di calcio, vegetariani, privi di lattosio, ecc.)
• Gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento.

Compromissione renale

In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Il colecalciferolo non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione renale.

Modalità d'uso

Si raccomanda di assumere Dibaselab durante i pasti.
La capsula deve essere ingerita intera.

Avvertenze

Assunzioni prolungate: In questo caso il medico potrà valutare la necessità di monitorare il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo. Qualora il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo superasse i 100 ng/ml (pari a 250 nmol/l), è opportuno interrompere l'assunzione.
Pazienti anziani già in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici: in questi pazienti è importante il monitoraggio della calcemia. In caso di ipercalcemia e/o ipercalcinuria interrompere il trattamento con vitamina D.
Pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata: questi pazienti presentano un alterato metabolismo della vitamina D; perciò, se devono essere trattati con colecalciferolo, è necessario monitorare gli effetti
sull'omeostasi di calcio e fosfato. Si deve considerare il rischio di calcificazione dei tessuti molli.
Per evitare un sovradosaggio, tenere conto della dose totale di vitamina D in caso di associazione con trattamenti contenenti già vitamina D, cibi addizionati con vitamina D o in caso di utilizzo di latte
arricchito con vitamina D.
Nei seguenti casi può essere necessaria una revisione dei dosaggi:

• Soggetti in trattamento con anticonvulsivanti o barbiturici;
• Soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee
• Soggetti in trattamento con famaci che riducono i grassi circolanti (ipolipidemizzanti quali colestipolo, colestiramina);
• Soggetti in trattamento con famaci che riducono l'assorbimento dei grassi (orlistat);
• Soggetti in trattamento con antiacidi contenenti alluminio;
• Soggetti obesi;
• Patologie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica);

Pazienti affetti da sarcoidosi e/o iperparatiroidismo primitivo: In questi soggetti il prodotto deve essere utilizzato con cautela per il possibile aumento della sua metabolizzazione nella forma attiva con conseguente effettivo rischio di ipercalcemia e ipercalcinuria. Per questo motivo in questi pazienti occorre monitorare il livello del calcio nel siero e nelle urine.
Insufficienza renale severa: in questa condizione, la vitamina D nella forma di colecalciferolo non è metabolizzata normalmente e dovrebbero essere utilizzate altre forme di vitamina D per mantenere
un'adeguata omeostasi di calcio e fosfato. Questi pazienti necessitano di una gestione specialistica appropriata.
Pazienti con storia di calcolosi renale: in questi soggetti devono essere monitorati i livelli di calcio e
fosfato.
Popolazione pediatrica: Dibaselab non è indicato per i bambini di età compresa tra 0 e 12 anni.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• Ipercalcemia, ipercalcinuria;
• Calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi);
• Insufficienza renale grave;
• Ipervitaminosi D.

Effetti indesiderati

Se la posologia è conforme alle effettive esigenze individuali, il colecalciferolo è ben tollerato, grazie anche alla capacità dell'organismo di accumularlo nei tessuti adiposi e muscolari. 

Sovradosaggio

Un sovradosaggio acuto o cronico di vitamina D può causare ipercalcemia.
Interrompere l'assunzione di Dibaselab quando la calcemia supera i 10,6 mg /dl (2,65 mmol/l) o se la calciuria supera 300 mg/24 h negli adulti o 4-6 mg/kg/die nei bambini. Il sovradosaggio si manifesta come ipercalcinuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell'ipercalcemia.
Sovradosaggio in gravidanza:
Il sovradosaggio di vitamina D deve essere evitato in gravidanza.

Trattamento in caso di sovradosaggio

Interrompere l'assunzione di Dibaselab e procedere alla reidratazione.
È possibile somministrare diuretici dell'ansa (es. furosemide), se non controindicati, al fine di assicurare un'adeguata diuresi.

Gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento

1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.). 

Adolescenti (> 12 anni)

1 capsula ogni due giorni (corrispondente ad una dose giornaliera di 500 I.U.).

Adulti

1 capsula al giorno.

Formato

30 Capsule Rigide