First to know - 2 test di gravidanza

Scheda Tecnica

Test di gravidanza per autodiagnosi su sangue capillare.

Caratteristiche

Il dispositivo è destinato all'uso come test di prima istanza per l'autodiagnosi precoce di un possibile stato di gravidanza attraverso il rilevamento qualitativo della beta hCG nel sangue capillare.

Dettagli

• Sensibilità analitica: 10 mIU/ml.
• Sensibilità diagnostica: 100%.
• Specificità diagnostica: 99,4%.

La membrana analitica del dispositivo contiene i seguenti reagenti:

• Goat an2-αCG
• Goat an2-mouse IgG
• mAb an2-βhCG.

Modo d'uso

• Esecuzione del test manuale: campione di sangue intero, non pretrattato, prelevato dal polpastrello dopo puntura con pungidito.
• Tempi e temperature: 10 minuti a temperatura ambiente.
• Interpretazione dei risultati: verifica visiva della presenza della banda di controllo nella zona C e della banda del test nella zona T.

Avvertenze

• Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Ogni test di gravidanza per uso personale contenuto nella confezione deve essere utilizzato solo una volta.
• Non può essere riutilizzato dopo l'uso.
• Solo per uso diagnostico in vitro. Non per uso interno.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata.
• Soggetti affetti da disabilità visiva e più in generale da qualsiasi altro tipo di disabilità devono essere supportati da persone in grado di eseguire ed interpretare correttamente il test.
• Dopo l'uso smaltire tutti componenti in ottemperanza alle vigenti norme locali. Per maggiori informazioni, sul corretto smaltimento, rivolgersi alle autorità comunali competenti o al proprio farmacista.
• Il dispositivo può essere utilizzato entro la data di scadenza riportata sul sacchetto sigillato.
• Non congelare.

Conservazione

Prima dell'uso conservare la confezione ad una temperatura compresa tra +4 e +30°C.
Se conservata in frigorifero, tenere la confezione 30 minuti a temperatura ambiente prima di utilizzare il test.
Il kit contiene due dispositivi (test), conservare quello non utilizzato nella propria confezione, senza aprire il sacchetto sigillato, ad una temperatura compresa +4 e +30°C.

Formato

La confezione contiene 2 test:

• 2 sacchetti di alluminio sigillati contenenti ciascuno un dispositivo First To Know e una bustina essiccante;
• 3 pungidito monouso sterili;
• 2 salviettine disinfettanti;
• 2 cerotti;
• istruzioni per l'uso.