Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarralee antisettico nella flogosi delle vie aeree superiori, in particolarenegli stati congestizi della mucosa nasale.
Indicazioni
Niaouli Essenza Marco Viti 1% Gocce nasali.
Composizione
Principi attivi
Olio gomenolato.
Eccipienti
Olio di arachidi, gliceril oleato, BHA, BHT, glicole esilenico, acidocitrico monoidrato, ascorbil palmitato.
Modalità d'uso e Posologia
Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni: applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per naricepiù volte al giorno.
Il prodotto è controindicato nei bambini fino a30 mesi di età. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Avvertenze
L'applicazione della soluzione del farmaco può causare laringospasmo.
Il medicinale contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio.
Il prodotto contiene olio di arachidi: in caso di allergia alle arachidi o alla soia, non utilizzare il medicinale.
Il farmaco contiene BHA e BHT: può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione oculare o ad altre mucose.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto contiene olio di arachidi: non utilizzare incaso di ipersensibilità;
epatopatie gravi;
flogosi delle vie biliarigastroenteriche;
neonati e bambini fino ai 30 mesi di età;
bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
Interazioni
Il prodotto non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
Effetti indesiderati
A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanzadelle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: laringospasmo.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
Gravidanza e allattamento
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza.
Il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione del medicinale nel latte materno.
Il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.
Conservazione
Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.
Formato
Flacone da 10 g
Codice Prodotto:FRCM046978
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