Zeflavon 500 mg - farmaco per l'insufficienza venosa 60 compresse rivestite

Scheda Tecnica

Farmaco per il trattamento dell'insufficienza venosa

Indicazioni

Zeflavon è indicato negli adulti per il trattamento dell'insufficienza venosa cronica degli arti inferiori in caso dei seguenti sintomi funzionali:

• Gambe pesanti e gonfiore;
• Dolore;
• Crampi notturni degli arti inferiori;
• Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.

Composizione

Principi attivi

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina (Tipo 102) Gelatina Amido di mais Talco Magnesio stearato 

Rivestimento: Poli (vinilalcol) parzialmente idrolizzato Titanio diossido (E171) Macrogol 3350 Talco Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)

Modalità d'uso e Posologia

Insufficienza venosa cronica: la dose abituale è di 1 compressa due volte al giorno (mezzogiorno e di notte).

Crisi emorroidaria: nei primi 4 giorni di trattamento la dose giornaliera è di 6 compresse (cioè 3 compresse due volte al giorno). Nei successivi 3 giorni la dose raccomandata è di 4 compresse, cioè 2 compresse due volte al giorno. Nel mantenimento del trattamento, la dose giornaliera è di 1 compressa due volte al giorno.

Avvertenze

L'uso di questo medicinale per il trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta non sostituisce altri trattamenti specifici delle condizioni patologiche del retto. La durata del trattamento deve essere limitata a un breve periodo di tempo, cioè 7 giorni.

Se i sintomi non si risolvono a seguito di un trattamento a breve termine, si raccomanda un esame proctologico e il trattamento deve essere rivisto. Per quanto riguarda il trattamento dell'insufficienza venosa cronica, l'effetto più favorevole potrebbe essere assicurato da uno stile di vita adeguato. Evitare l'esposizione prolungata alla luce solare, una posizione eretta prolungata e il sovrappeso. Camminare e usare calze a compressione può migliorare la circolazione degli arti inferiori.

Si consiglia un'attenzione particolare se la condizione peggiora con il trattamento. Questo può manifestarsi come infiammazione della pelle, infiammazione delle vene, indurimento sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o sintomi atipici, ad es. gonfiore istantaneo di una o entrambe le gambe. Zeflavon non è efficace nel ridurre il gonfiore degli arti inferiori causato da malattie cardiache, epatiche o renali.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati

Effetti indesiderati

* esperienza post-marketing

Sovradosaggio

L'esperienza con il sovradosaggio di flavonoidi micronizzati è limitata. Gli eventi avversi più frequentemente segnalati nei casi di sovradosaggio sono stati eventi gastrointestinali (come diarrea, nausea, dolore addominale) ed eventi cutanei (come prurito, eruzione cutanea).

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di flavonoidi micronizzati nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva . A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Zeflavon durante la gravidanza. 
• Allattamento: non è noto se il principio attivo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zeflavon tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. 
• Fertilità: studi di tossicità riproduttiva non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti né maschi né femmine . Non sono disponibili dati clinici sull'effetto dei flavonoidi micronizzati sulla fertilità.

Formato

60 compresse.