Maalox nausea 20 compresse effervescenti - tratamento utile per prevenire la sensazione di nausea

Scheda Tecnica

Prevenzione nausea.

Indicazioni

Maalox Nausea è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico della nausea.

Composizione

Principi attivi

Metoclopramide cloridrato 5 mg

Eccipienti

citrato monosodico anidro, potassio bicarbonato, acido citrico anidro, potassio carbonato, sorbitolo, macrogol 6000, leucina, saccarina sodica, aroma limone.

Modalità d'uso e Posologia

L'uso del prodotto è limitato ai pazienti adulti. E' controindicato l'uso nei bambini al di sotto dei 16 anni di età (v. Controindicazioni).
Non è raccomandato l'uso nella fascia di età 16–18. Una bustina di granulato effervescente o una compressa effervescente prima dei pasti o al momento dell'insorgenza dei disturbi, in mezzo bicchiere d'acqua, 2–3 volte al giorno.
La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
La dose giornaliera massima raccomandata è di 30 mg. Non superare le dosi consigliate.
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore fra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose.

Avvertenze

Disturbi neurologici Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate.
Metaemoglobinemia È stata riportata metaemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi. In tali casi, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente e devono essere adottate appropriate misure (come il trattamento con blu di metilene). Patologie cardiache Metoclopramide può indurre torsione di punta, pertanto si deve prestare particolare cautela nella somministrazione del farmaco nei pazienti per i quali è noto un fattore di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT come: ,Bilancio elettrolitico alterato (esempio ipokaliemia, ipomagnesiemia); ,Sindrome congenita del QT lungo; ,Bradicardia. L'uso concomitante di farmaci noti per prolungare l'intervallo QT come antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici.
Insufficienza renale e epatica Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio.
Sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Associazioni controindicate Levodopa o agonisti dopaminergici e metoclopramide si antagonizzano vicendevolmente.
Associazioni da evitare L'alcool potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide.
Associazioni da tenere in considerazione A causa dell'effetto procinetico della metoclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci può risultare alterato. Anticolinerigi e derivati della morfina Gli anticolinergici ed i derivati della morfina potrebbero entrambi avere effetto antagonista verso la metoclopramide sulla motilità del tratto digerente. Farmaci deprimenti il SNC (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati)
Gli effetti sedativi dei farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale e della metoclopramide risultano potenziati.
Neurolettici La metoclopramide potrebbe avere un effetto additivo con altri neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni ecc.) nel caso di disordini extrapiramidali. Farmaci serotoninergici L'utilizzo di metoclopramide con farmaci serotoninergici come gli SSRI può aumentare il rischio di sindrome serotoninegica.
Digossina La metoclopramide potrebbe ridurre la biodisponibilità della digossina.
È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina.
Ciclosporina La metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (Cmax del 46% ed esposizione del 22%).
È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.
Le conseguenze cliniche sono incerte.
Mivacurio e sussametonio L'iniezione di metoclopramide può prolungare la durata del blocco neuromuscolare (tramite inibizione delle colinesterasi plasmatiche).
Cisplatino Alcune osservazioni riportano, con metoclopramide, un aumento della tossicità renale del cisplatino.
Insulina Riducendo il transito intestinale anche del cibo, il trattamento con metoclopramide può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina nel diabete.
Forti inibitori del CYP2D6 I livelli di esposizione della metoclopramide aumentano, quando somministrata in concomitanza a forti inibitori del CYP2D6 come fluoxetina e paroxetina.
Benché la significatività clinica sia incerta, i pazienti dovrebbero essere monitorati per reazioni avverse.
La metoclopramide inoltre riduce gli effetti dell'apomorfina sul S.N.C.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza L'uso del prodotto nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.
Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità.
Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza.
A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato. La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza.
Se si utilizza la metoclopramide, si deve istituire un monitoraggio neonatale.
Allattamento La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli.
Non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno. Pertanto la metoclopramide non è raccomandata durante l'allattamento al seno.
Si deve prendere in considerazione l'interruzione della metoclopramide nelle donne che allattano al seno. In alternativa, ricorrere all'allattamento artificiale.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, nel contenitore originale.

Formato

20 compresse effervescenti.