BRACCO - Xamamina 50 mg - mal d'auto aereo e treno 6 capsule molli

Xamamina 50 mg - mal d'auto aereo e treno 6 capsule molli
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XAMAMINA 50 mg capsule molli: Una capsula molle contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg.

Eccipienti
 Macrogol 400. Involucro: gelatina, sorbitani-sorbitolo-mannitolo miscela, sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215), sodioparaidrossibenzoato di propile (E 217). 

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici o a uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Posologia
Negli adulti 1 capsula molle mezz’ora prima del viaggio, se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino a un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate.

Avvertenze e precauzioni
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia, porfiria. Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni
Il prodotto può aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto può potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile.

Effetti indesiderati
In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

System Organ Class Effetti indesiderati più frequenti Effetti indesiderati frequenti Effetti indesiderati meno frequenti
Disordini del metabolismo e della nutrizione   Anoressia  
Disordini psichiatrici     Insonnia (specialmente nei bambini), Euforia
Disordini del sistema nervoso Sedazione, Sonnolenza Cefalea Vertigine, Tremori, Convulsioni (specialmente nei bambini)
Disordini della vista   Disturbi dell’accomodazione  
Disordini cardiaci     Tachicardia
Disordini vascolari     Ipotensione
Disordini gastrointestinali   Secchezza delle fauci, Nausea  
Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo   Fotosensibilità, Reazione cutanea su base allergica  
Disturbi renali e urinari   Disturbi della minzione  
Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione     Astenia

Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza: In studi sulla riproduzione in ratti e conigli, dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità. Non sono tuttavia disponibili dati sull’uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l’uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato.

Allattamento: Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l’uso del dimenidrinato durante l’allattamento è controindicato.

FRCM046969

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