Tachipirina 100 mg/ml - gocce orali soluzione analgesica e antipiretica 30 ml

Scheda Tecnica

Farmaco a base di paracetamolo utile come antipiretico e analgesico.

Indicazioni

Tachipirina gocce è un farmaco che, grazie al suo principio attivo (il paracetamolo), agisce come antipiretico (ovvero, per far abbassare la febbre) e come analgesico (ovvero, per alleviare il dolore).
Come antipiretico può essere usato per il trattamento sintomatico di affezioni febbrili in caso di influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico può essere usato in caso di cefalee (mal di testa), nevralgie, mialgie e altri stati dolorosi di varia origine e di media intensità.

Composizione

Tachipirina gocce per bambini e per adulti 100 mg/ml contiene:

Principio attivo
1 ml di soluzione contiene 100 mg di paracetamolo.
Eccipienti
Glicole propilenico, Macrogol 6000, sorbitolo, saccarina sodica, aroma: agrumi e vaniglia, propile gallato, caramello (E150a), sodio edetato, acqua depurata.

Tachipirina gocce: Posologia e Modalità d'uso

La somministrazione di Tachipirina gocce per i bambini deve rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. Nei bambini fino a 10 anni di età è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all'età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l'età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.

Lo schema posologico di Tachipirina gocce orali, soluzione è il seguente.

Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno. Ogni goccia contiene 4 mg di paracetamolo. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore, sia nei bambini che negli adulti.

Per somministrare Tachipirina gocce ai bambini e agli adulti capovolgere il flacone e versare il numero di gocce corrispondenti al dosaggio da impiegare in 25–50 ml di acqua.

Gravidanza e allattamento

L'uso di Tachipirina gocce in gravidanza, o durante il periodo dell'allattamento, nonostante studi clinici non abbiano evidenziato particolari controindicazioni né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, è consigliato solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Avvertenze e precauzioni

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia.
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child–Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio–6–fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico. In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Il sorbitolo va usato con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.
Il glicole propilenico può causare sintomi simili a quelli causati dall'alcool.
Il contenitore di Tachipirina gocce, soluzione è costituito di gomma latex: può causare gravi reazioni allergiche.

Interazioni

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del prodotto. La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento dell'emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità. L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio–ossidasi–perossidasi).

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg).
• Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg).

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi.
Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico).
Patologie del sistema nervoso: Vertigini.
Patologie gastrointestinali: Reazione gastrointestinale.
Patologie epatobiliari: Funzionalità epatica anormale, epatite.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica, eruzione cutanea.
Patologie renali ed urinarie: Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.

Inoltre, sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Formato

Flacone da 30 ml di soluzione da 100 mg/ml.