Vicks flu action 200 + 30 mg - trattamento dei sintomi del raffreddore e dell'influenza 12 compresse

Scheda Tecnica

Vicks

Compresse

Indicazioni Terapeutiche

Sollievo sintomatico della congestione nasale/sinusale con cefalea, febbre e dolore associati a raffreddore e influenza. Vicks Flu Action è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni.

Posologia

Posologia Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni: 1 compressa (equivalente a 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 4–6 ore al bisogno. Per i sintomi più gravi, 2 compresse (equivalenti a 400 mg di ibuprofene e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6–8 ore al bisogno, fino alla dose massima giornaliera totale. La dose massima giornaliera totale di 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato) non deve essere superata. Il trattamento non deve superare i 5 giorni. Questo prodotto di associazione deve essere usato quando sono necessarie sia l'azione decongestionante della pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesica e/o antinfiammatoria dell'ibuprofene. Se un sintomo è predominante (congestione nasale o cefalea e/o febbre), è preferibile una terapia con un singolo principio attivo. Consultare il medico se l'uso di questo medicinale negli adolescenti è necessario per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano. Nei pazienti più anziani e nei pazienti con anamnesi di ulcere, in particolare se complicate da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 4.3), avviare la terapia con la dose minima possibile perché il rischio di emorragia, ulcera o perforazione gastrointestinale è maggiore con l'aumentare delle dosi di FANS. In questi pazienti, o nei pazienti che assumono altri farmaci in grado di aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere più sotto e al paragrafo 4.5), si deve considerare l'uso concomitante di agenti protettivi (misoprostolo o inibitori della pompa protonica). Nei pazienti con disturbi renali o epatici è necessario adattare il dosaggio al singolo paziente. Si deve usare la dose minima efficace per la durata minima necessaria ad alleviare i sintomi. Popolazione pediatrica Vicks Flu Action è controindicato nei bambini di età inferiore a 15 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere deglutite con acqua, preferibilmente a stomaco pieno. Non spezzare o frantumare le compresse.

Principi Attivi

Una compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato(equivalenti a 24,6 mg di pseudoefedrina) Eccipienti con effetto noto: Coloranti tartrazina (E102, 0,47 mg/compressa rivestita con film). FCF Giallo Tramonto (E110, 0,07 mg/compressa rivestita con film). Lecitina di soia (E322, 0,37 mg/compressa rivestita con film). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido di mais pregelatinizzato Povidone K–30 Silice colloidale anidra Acido stearico 95 Croscarmellosa sodica Sodio laurilsolfato Film di rivestimento: Opadry II giallo Polivinil alcool – Parzialmente idrolizzato Talco (E553b) Titanio biossido (E 171) Macrogol 3350 Tartrazina (E102) Lecitina di soia (E322) Giallo tramonto FCF (E110) Opadry fx Silver Polivinil alcool – Parzialmente. idrolizzato Talco (E553b) Titanio biossido (E 171) Silicato di alluminio e potassio (E555) Titanio biossido (E171) Polisorbato 80 (E433)

Controindicazioni

– Ipersensibilità a ibuprofene, pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. – Pazienti di età inferiore ai 15 anni. – Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). – Una storia di reazioni da ipersensibilità (per es. broncospasmo, asma, poliposi nasale, rinite od orticaria) associata ad aspirina, altri analgesici, antipiretici o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). – Ulcera peptica attiva o anamnesi di ulcera/emorragia ricorrente (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento comprovati). – Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, compresi i casi associati a FANS. – Emorragia cerebrovascolare o altro tipo di emorragia. – Anomalie ematopoietiche inspiegate. – Grave insufficienza renale. – Grave insufficienza epatica. – Grave scompenso cardiaco. – Grave disturbo cardiovascolare, coronaropatia (cardiopatia, ipertensione, angina pectoris), tachicardia, ipertiroidismo, diabete, feocromocitoma, – Anamnesi di ictus o presenza di fattori di rischio per l'ictus (a causa dell'attività