Tachipirina flashtab 250 mg bambini - analgesico antipiretico 12 compresse orosolubili

Scheda Tecnica

Farmaco analgesico e antipiretico per bambini, a base di paracetamolo.

Indicazioni

Tachipirina Flashtab è un farmaco utile per abbassare la febbre nei bambini e per intervenire sul dolore in caso di cefalee, mialgie, nevralgie e altri stati dolorosi di lieve entità.

L'uso delle compresse Tachipirina Flashtab è riservato ai bambini di peso corporeo compreso tra 13 e 50 kg (all'incirca dai 2 ai 5 anni).

Posologia

La somministrazione di Tachipirina Flashtab 250 mg compresse dispersibili va scelta in base al peso corporeo del bambino.
Le età indicate, in corrispondenza del peso corporeo, sono a titolo informativo.

La dose quotidiana raccomandata di paracetamolo è approssimativamente di 60 mg/kg/die, da suddividere in 4 o 6 somministrazioni giornaliere, ad esempio, 15 mg/kg ogni 6 ore o 10 mg/kg ogni 4 ore.

• Per bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 e i 7 anni): 1 compressa per volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.
• Per bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 e i 10 anni): 1 compressa per volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 compresse al giorno.
• Per bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 e i 13 anni): 2 compresse per volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 8 compresse al giorno.
• Per ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 e i 15 anni): 2 compresse per volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 12 compresse al giorno.

Frequenza di somministrazione: la somministrazione Flashtab Tachipirina da 250 mg per bambini deve avvenire a intervalli regolari, incluse le ore della notte.
Non somministrare due compresse in meno di 4 ore.

Dose massima giornaliera: la dose totale di paracetamolo non deve superare gli 80 mg/kg/die nei bambini di peso inferiore ai 37 kg e i 3 g al giorno negli adulti e nei ragazzi di peso pari o superiore a 38 kg.

Non somministrare per più di 3 giorni senza il parere del medico.

Insufficienza renale

In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo minimo tra 2 somministrazioni deve essere di 8 ore.

Modalità d'uso

I bambini di età inferiore a 6 anni possono assumere queste compresse sciolte in un bicchiere d'acqua o di latte. Si consiglia di evitare la dissoluzione nei succhi di frutta perché potrebbero assumere un gusto amaro.

I bambini di età superiore a 6 anni possono assumere le compresse facendole sciogliere direttamente in bocca.

Componenti

Principio attivo: paracetamolo 250 mg, come cristalli di paracetamolo rivestiti.
Eccipienti: copolimero metacrilato butilato basico; dispersione di poliacrilati al 30%; silice, idrofoba colloidale. Compressa: mannitolo (granuli, polvere); crospovidone; aspartame (E951); aroma di banana; magnesio stearato.

Controindicazioni

Tachipirina Flashtab non va assunto in caso di:

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• fenilchetonuria, poiché contiene aspartame;
• grave malattia epatica.

Avvertenze

Non superare la dose raccomandata. L'uso prolungato del prodotto, all'infuori del controllo medico, può essere dannoso. Questo prodotto deve essere usato solo se strettamente necessario. Dosi superiori a quelle raccomandate comportano un rischio di danni epatici molto gravi. Deve essere effettuato prima possibile un trattamento con un antidoto.

Per evitare il rischio di sovradosaggio, evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo.

È da evitare l'assunzione di compresse non disciolte nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto questo potrebbe condurre alla loro inalazione.

Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, equivalente a 0,15 mg per compressa e, perciò, è controindicato nei soggetti affetti da fenilchetonuria.

Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di:

• adulti di peso inferiore ai 50 Kg;
• insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (nota: il paracetamolo è controindicato in casi di grave insufficienza epatocellulare);
• alcolismo cronico;
• malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico);
• disidratazione;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina <= 10 ml/min).

In bambini trattati con 60 mg/kg/die di paracetamolo, l'associazione con un altro antipiretico non è giustificata se non in caso di inefficacia del trattamento. In caso di febbre alta, o di segni di infezione secondaria, o di persistenza di sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento con il proprio medico.

Interazioni

Il probenecid causa una riduzione di almeno 2 volte della clearance del paracetamolo attraverso l'inibizione della sua coniugazione con l'acido glucuronico. In caso di trattamento concomitante con probenecid si deve considerare una riduzione del dosaggio del paracetamolo.
La salicilamide può prolungare l'emivita di eliminazione del paracetamolo.
Paracetamolo si deve usare con cautela in caso di assunzione concomitante di induttori enzimatici (quali carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone, rifampicina, Iperico o Erba di San Giovanni) o di sostanze potenzialmente epatotossiche.
Metoclopramide e domperidone: accelerano l'assorbimento del paracetamolo.
Colestiramina: riduce l'assorbimento del paracetamolo.
L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR con conseguente aumento del rischio di sanguinamento. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.

Interazioni con i test clinici: la somministrazione di paracetamolo può alterare il dosaggio dell'acido urico nel sangue, ottenuto con il metodo all'acido fosfotungstico, e il dosaggio della glicemia ottenuto con il metodo della ossidasi-perossidasi del glucosio.

Effetti indesiderati

Classificazione sistemica organica: rari (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000), non nota.

Patologie epatobiliari: aumento dei livelli di transaminasi epatiche.
Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità (dalla semplice eruzione cutanea o orticaria, fino allo shock anafilattico richiedente l'interruzione del trattamento).
Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (segnalazioni sporadiche).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Gravidanza e allattamento

Dati epidemiologici sull'uso di dosi orali terapeutiche di paracetamolo non mostrano effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Dati prospettici su gravidanze esposte a sovradosaggi non hanno evidenziato un incremento nel rischio di malformazioni. Studi sulla riproduzione eseguiti con somministrazione per via orale non hanno mostrato alcuna malformazione o effetti feto-tossici. Di conseguenza, in condizioni d'uso normali, il paracetamolo può essere usato nel corso della gravidanza dopo una valutazione del rapporto rischio-beneficio. Durante la gravidanza, il paracetamolo non deve essere assunto per lunghi periodi, a dosi elevate o in associazione con altri medicinali, dal momento che la sicurezza d'uso in questi casi non è stata stabilita. Dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati riportati effetti indesiderati sui bambini allattati al seno. Dosi terapeutiche di questo medicinale possono essere assunte durante l'allattamento.

Formato

Blister con 12 compresse dispersibili.