Tachipirina flashtab 500 mg - analgesico antipiretico 16 compresse

Scheda Tecnica

Farmaco analgesico e antipiretico, a base di paracetamolo, utile per il trattamento di dolori di varia origine e natura e per il trattamento sintomatico degli stati febbrili negli adulti.

Indicazioni

Tachipirina Flashtab 500 mg è un farmaco utile per abbassare la febbre e per intervenire sul dolore in caso di cefalee, sindromi influenzali, contratture, mal di denti e altri stati dolorosi di lieve entità.

Questo farmaco è solo per gli adulti. Non somministrare Tachipirina Flashtab 500 mg ai bambini.

Posologia

La dose abituale è di una compressa di Tachipirina Flashtab 500 mg, da ripetere, se necessario, dopo un minimo di 4 ore. Nel caso di forti dolori o febbre alta, assumere 2 compresse da 500 mg, da ripetere, se necessario, dopo un minimo di 4 ore.

La dose complessiva di paracetamolo non deve superare 3000 mg al giorno per gli adulti. Non superare 6 compresse da 500 mg al giorno. Non superare la dose raccomandata.

Per pazienti con grave insufficienza renale, l'intervallo tra le due dosi deve essere di almeno 8 ore.

È necessario consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni.

Modalità d'uso

La compressa si scioglie rapidamente a contatto con la saliva: deve essere succhiata e non masticata ma può essere anche sciolta in mezzo bicchiere d'acqua.

Componenti

Principio attivo: paracetamolo 500 mg, come cristalli di paracetamolo rivestiti.
Eccipienti: copolimero metacrilato butilato basico, dispersione di poliacrilati al 30%, silice (idrofoba colloidale), mannitolo (granuli, polvere), crospovidone, aspartame (E951), aroma di ribes, magnesio stearato.

Controindicazioni

Tachipirina Flashtab non va assunto in caso di:

• Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati;
• fenilchetonuria, poiché contiene aspartame;
• grave malattia epatica.

Avvertenze

Non superare la dose raccomandata. L'uso prolungato del prodotto, all'infuori del controllo medico, può essere dannoso. Questo prodotto deve essere usato solo se strettamente necessario. Dosi superiori a quelle raccomandate comportano un rischio di danni epatici molto gravi. Deve essere effettuato prima possibile un trattamento con un antidoto.

Per evitare il rischio di sovradosaggio, evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali contenenti paracetamolo.

È da evitare l'assunzione di compresse non disciolte nei bambini al di sotto dei 6 anni di età in quanto questo potrebbe condurre alla loro inalazione.

Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, equivalente a 0,15 mg per compressa e, perciò, è controindicato nei soggetti affetti da fenilchetonuria.

Il paracetamolo deve essere usato con cautela in caso di:

• adulti di peso inferiore ai 50 Kg;
• insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (nota: il paracetamolo è controindicato in casi di grave insufficienza epatocellulare);
• alcolismo cronico;
• malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico);
• disidratazione;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina <= 10 ml/min).

L'associazione con un altro antipiretico non è giustificata se non in caso di inefficacia del trattamento. In caso di febbre alta, o di segni di infezione secondaria, o di persistenza di sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento con il proprio medico.

Interazioni

Il probenecid causa una riduzione di almeno 2 volte della clearance del paracetamolo attraverso l'inibizione della sua coniugazione con l'acido glucuronico. In caso di trattamento concomitante con probenecid si deve considerare una riduzione del dosaggio del paracetamolo.
La salicilamide può prolungare l'emivita di eliminazione del paracetamolo.
Paracetamolo si deve usare con cautela in caso di assunzione concomitante di induttori enzimatici (quali carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone, rifampicina, Iperico o Erba di San Giovanni) o di sostanze potenzialmente epatotossiche.
Metoclopramide e domperidone: accelerano l'assorbimento del paracetamolo.
Colestiramina: riduce l'assorbimento del paracetamolo.
L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR con conseguente aumento del rischio di sanguinamento. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.

Interazioni con i test clinici: la somministrazione di paracetamolo può alterare il dosaggio dell'acido urico nel sangue, ottenuto con il metodo all'acido fosfotungstico, e il dosaggio della glicemia ottenuto con il metodo della ossidasi-perossidasi del glucosio.

Effetti indesiderati

Classificazione sistemica organica: rari (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000), non nota.

Patologie epatobiliari: aumento dei livelli di transaminasi epatiche.
Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità (dalla semplice eruzione cutanea o orticaria, fino allo shock anafilattico richiedente l'interruzione del trattamento).
Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia (segnalazioni sporadiche).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Gravidanza e allattamento

Dati epidemiologici sull'uso di dosi orali terapeutiche di paracetamolo non mostrano effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Dati prospettici su gravidanze esposte a sovradosaggi non hanno evidenziato un incremento nel rischio di malformazioni. Studi sulla riproduzione eseguiti con somministrazione per via orale non hanno mostrato alcuna malformazione o effetti feto-tossici. Di conseguenza, in condizioni d'uso normali, il paracetamolo può essere usato nel corso della gravidanza dopo una valutazione del rapporto rischio-beneficio. Durante la gravidanza, il paracetamolo non deve essere assunto per lunghi periodi, a dosi elevate o in associazione con altri medicinali, dal momento che la sicurezza d'uso in questi casi non è stata stabilita. Dopo somministrazione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati riportati effetti indesiderati sui bambini allattati al seno. Dosi terapeutiche di questo medicinale possono essere assunte durante l'allattamento.

Formato

Blister con 16 compresse dispersibili.